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制药洁净区浮游菌超标怎么办,平常的臭氧消毒和高效过滤器不管用吗?

颂通生物 发布时间:2021-04-25 19:12:27

制药洁净区浮游菌超标怎么办,平常的臭氧消毒和高效过滤器不管用吗?使用什么消毒方法可以有效解决浮游菌超标问题。

制药洁净区需要监测浮游菌数量是否达标,动态监测结果是否符合相应的洁净等级,为无菌车间管理环境项目之一。浮游菌能反映当时生产环境状况及生产污染风险,为保证产品质量提供依据。然而长时间通过单一的高效过滤处理无法控制洁净区浮游菌水平,必须结合日常消毒和定期的高效灭菌措施,才能确保浮游菌合格,持续保持无菌环境条件。那么如何对洁净区浮游菌高效灭菌呢,是否有精准的消毒方法对付超标的浮游菌?

浮游菌(英文名:airborne microbe)收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。洁净区浮游菌监测可参考GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。

高效灭菌方法通常是指使用化学试剂熏蒸能够达到6log单位的杀灭效果,传统使用甲醛熏蒸比较多,随着技术发展,甲醛逐渐被替代,被安全无残留,又快速的过氧化氢灭菌技术代替。市场上的过氧化氢灭菌方法多种多样,此空间灭菌技术方兴未艾,参差不齐,许多浑水摸鱼,技术不够成熟,存在诸多问题。

空间灭菌技术解决制药洁净区浮游菌超标还看颂通生物过氧化氢智能消毒技术,专业化提供精准消毒方案。


颂通生物研发的非接触式智能消毒机器人kino灭菌空间大、气化充分,不留卫生死角,便携式灵活满足不同区域对灭菌需求,一机多用途,方便管理,可以节约成本投入。


突破性解决过氧化氢存在的一些不足问题:

1、气化过氧化氢空间灭菌无死角,无需辅助扩散风扇,减少了操作麻烦也降低了物品进出无菌区带来的污染风险;

2、零风险腐蚀性,过氧化氢蒸汽对无菌区材料有抗腐蚀要求,而此气化过氧化氢则没有腐蚀,材料兼容性前所未有的好,大量数据提供证明了腐蚀性和一般过氧化氢的作用倍数,浓度及时间实验数据的把握是关键的核心技术,且被掌握在这里。

3、降低了投入成本,高性价比的过氧化氢空间灭菌器,过氧化氢蒸汽VHP少则上百万,而这不到十分之一,完美符合中国基本国情和企业自身状况。


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