服务热线:400-135-0535

新闻中心

首页 / 新闻中心 / 新闻中心

新闻搜索

按年份查询

新闻中心

颂通生物谈过氧化氢在应用中的安全性

颂通生物 发布时间:2021-07-05 20:46:53

颂通生物谈过氧化氢在应用中的安全性

应用中的安全性

过氧化氢属于强氧化剂,高浓度对皮肤黏膜有腐蚀性,一旦溅上,应立即用水冲洗5min以上,然后就医。

皮肤消毒浓度的过氧化氢(3%)相对较安全,属实际无毒级,对兔完整皮肤及眼无刺激性,对实验动物血生化指标无明显改变,对主要器官未造成明显病理改变,对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作(1,2)。

环境空气中过氧化氢浓度按照GBZ2.1《工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素》的要求应≤1.5mg/m3。人体在过氧化氢中短时间暴露的浓度界限为75mg/kg,超过100mg/kg时就有生命危险。

对灭菌后器械表面残留的过氧化氢,按隐形眼镜护理液过氧化氢允许残留量≤30mg/Kg.H20为评价标准(3)。

医疗器械消毒与监测

传统的液体过氧化氢对医疗器械有一定的腐蚀性,虽然杀菌能力强,但使用受到较大的限制,只有少量耐腐蚀医疗器械,才可以用过氧化氢浸泡消毒,室温下,7.5%过氧化氢作用30min可达到高水平消毒,作用6h可达到灭菌,消毒结束后应使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。

为了降低腐蚀性,近年来国内有人报告(4),可以通过添加增效剂、稳定剂来降低过氧化氢的使用浓度,提高产品的有效期,并使用这种复合过氧化氢溶液浸泡的纸巾来消毒超声洁牙机手柄,通过使用半定量细菌培养和ATP荧光检测,发现增效型过氧化氢消毒纸巾与洁牙机手柄材料兼容性好,无腐蚀、安全性较高,清洁与消毒效果理想,适合临床上使用。加拿大一公司(5)也推出一种加速过氧化氢配方(AHP),成功地解决了低浓度过氧化氢溶液使用中存在的问题,并在美国、加拿大成功注册为内镜消毒,有1年贮存期,可连续使用14d。经试验证实,室温下,5min内达到高效消毒,6h内达到完全灭菌。并且材料兼容性好,对人体刺激性小,与医院常用的30g/L过氧化氢溶液对皮肤和眼睛的刺激性相当。牙胶尖是根管充填术中最常用的根管充填材料,在使用过程中易被污染。牙胶尖盒启封后,每天暴露在治疗室空气20min,1周后60.0%的牙胶尖受到污染。因此牙胶尖消毒的可靠程度直接影响根管的治疗效果。由于牙胶尖不耐高温、高热,故只能用化学药物消毒。钟秀芬等(6)报告,使用皮肤消毒浓度(3%)的过氧化氢短时间浸泡(4min),即可完全杀灭污染的微生物,消毒效果明显优于2%碘伏与2.5%次氯酸钠。

人们很早就发现,汽化过氧化氢可以明显提高杀灭微生物的速率,且腐蚀性可以大大下降。但是在自然条件下,该技术很难在医疗器械消毒实际中应用。直到2000年前后,美国强生公司推出一种过氧化氢等离子灭菌机,将汽化过氧化氢与自动化控制的专用设备结合,并在灭菌结束后通过等离子放电,加速过氧化氢分解,减少过氧化氢在医疗器械上的残留,才使得这一消毒方法在医院得到大量推广应用。迄今国内已有近30家公司的汽化过氧化氢等离子灭菌机上市。过氧化氢等离子灭菌的技术原理、灭菌过程、医疗器械的包装与摆放、程序控制、日常监测等方面已经有大量文献报告(3)。并有相关的国家标准出版。


由于过氧化氢等离子体灭菌的主要用途是不耐热医疗器械,因此正在修订的 GB 27955《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》规定: “灭菌舱内壁温度在准备期结束时应不小于45℃”,为过氧化氢充分汽化和灭菌过程维持温度准备条件;灭菌期“灭菌舱内壁温度应不大于60℃”,主要考虑到腔镜器械对温度的耐受性。并要求对灭菌舱内过氧化氢浓度进行实时监测。


为了缩短灭菌时间、提高灭菌效果,可以在过氧化氢等离子体灭菌设备中,对注入的58%~62%的过氧化氢,通过添加一种加热提纯装置后,进一步提纯至95%以上,再进入抽真空的45℃~60℃灭菌柜室内,快速汽化达到快速灭菌效果。目前新一代产品,可以实现24min快速灭菌周期,当然这种快速灭菌还不能用于管腔类医疗器械的灭菌。

过氧化氢等离子体灭菌的化学监测方面,使用的指示卡暴露于过氧化氢后,指示物由红色变成黄色,是由于指示卡变色区中含有的三乙醇胺与过氧化氢接触后生成氧化三甲胺和水,氧化三甲胺再与指示卡中的苯酚反应使指示条由红色变成黄色。


过氧化氢等离子体灭菌的生物监测方面,可以使用自含式生物指示剂或快速阅读的生物指示剂。后者是以酶-荧光反应为基础的。这种酶是存在于嗜热脂肪杆菌芽孢的α-葡萄糖苷酶,它的抗力比芽孢高,如果快速生物监测阅读检测不到荧光阈值,我们认为酶失活了,说明芽孢也已死亡。过氧化氢低温等离子灭菌管腔器械时,可使用管腔生物PCD进行监测,将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离过氧化氢注人口,如灭菌舱下层器械搁架的后方)。目前市场上有专业的管腔生物PCD的产品,也有灭菌器厂家相应配套的灭菌挑战包。

参考资料:

(1)陈越英,奚清丽,徐燕等.过氧化氢手除菌洗手液性能与毒性实验室研究[J].现代预防医学,2005,32(9):11674168.

(2)黄晓波,岳木生,彭明军,等.过氧化氢消毒液的毒性研究[J].中国消毒学杂志,2006,23(4):296-298.

(3)胡国庆.我国过氧化氢低温等离子灭菌技术应用现状与管理[J].中国消毒学杂志,2011,28(3):353-355.

(4)王健民,辛鹏举,胡凯,等.增效型过氧化氢消毒纸巾对超声洁牙机手柄消毒效果观察[J].中国消毒学杂志,2014,31(3):227-228.

(5)Omidbakhsh N,Kenny N.An accelerated hydrogen peroxide(AHP)-based fast -acting and reusable microbiocide for manualdisinfection of heat -sensitive semi-critical medical devices [J].Can J Infect Control,2008,23(1):81-85.

(6)钟秀芬,杨红叶,施春梅,等.3种消毒剂对牙胶尖快速消毒效果的实验观察[J].广西医学,2011,33(12):16461648.

更多药厂消毒,机器人消毒,过氧化氢消毒,实验室消毒,殡仪馆消毒,救护车消毒,医院消毒,浮游菌检测,浮游菌检测设备需求欢迎拨打颂通生物24小时服务专线4001350535

颂通生物过氧化氢消毒服务官网:http://www.chance-bio.com/

服务热线:400-135-0535
回到顶部